「一人多户」市场监管总局发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作规划》

股票资讯  2021-04-14 03:09:22

市场监管总局等部门发布《粤港澳大湾区药品和医疗器械监管创新发展工作规划》,提出在粤港澳大湾区内地九个城市开设的定点医疗机构使用港澳地区上市的临床紧急药品,应当由国家食品药品监督管理局批准,而不是由国务院授权的广东省人民政府批准。

到2022年,粤港澳大湾区内地医疗机构使用港澳上市药品和医疗器械的制度和机制将基本建立。粤港澳大湾区内地的定点医疗机构基本具备为港澳提供高水平医疗设备的条件;构建粤港澳大湾区内地和港澳医药医疗器械生产、流通和使用的R&D“软互联互通”机制,促进粤港澳大湾区医药产业融合发展,积极稳妥开展港澳中成药审批、大湾区内地港澳医药医疗器械生产等试点;建立国家医药医疗器械技术支持机构,促进粤港澳大湾区医药产业快速健康发展;利用粤港澳大湾区的国际区位优势,推进中医药标准化、现代化和国际化。

到2035年,建立完善的粤港澳大湾区药品医疗器械监管协调机制,为港澳台和大湾区居民提供便捷的药品医疗器械产品和服务;建设粤港澳大湾区医药产业高水平科技创新平台,实现粤港澳大湾区医药产业深度融合和医药医疗器械制造业升级,建设国家医药产业创新发展示范区和宜居、宜业、宜旅游的世界级湾区。


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